Ensino e pesquisa
Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação (CEPI)
O futuro da medicina sendo construído e descoberto agora
Quem pode ter acesso ao CEPI
01
Colaboradores do Hospital São Marcelino Champagnat
02
Colaboradores do Hospital Cajuru
03
Alunos de graduação e pós-graduação da área da saúde
04
Profissionais interessados em oferecer ou obter capacitação, pacientes e familiares
Suporte aos Pesquisadores
O Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação – CEPI faz parte do Grupo Marista e oferece suporte aos pesquisadores para a realização de estudos tecnológicos e epidemiológicos. Para isso, conta com todo o apoio do Comitê de Ética na aprovação dos Projetos de Pesquisa. O CEPI é responsável, ainda, pela proteção dos sujeitos em pesquisas que envolvem seres humanos conduzidas nas dependências dos hospitais. Assim, os projetos de pesquisa seguem todas as normativas nacionais e internacionais de condução de pesquisas clínicas e boas práticas clínicas.
Aos Voluntários e seus Familiares
No mundo todo, pesquisas clínicas são realizadas em busca de avanços na medicina e em outras áreas da saúde. E quem participa dessas pesquisas são voluntários, geralmente em tratamento no hospital. Ao participar de uma pesquisa, o voluntário pode contribuir com avanços em várias áreas da saúde.
Os termos “pesquisa clínica”, “estudo clínico” ou “ensaio clínico” são utilizados para nomear os processos de investigação científica realizados em seres humanos com o objetivo de desenvolver medicamentos, dispositivos e procedimentos na área da saúde.
Atendimento a normas que garantem ética e segurança
No Hospital São Marcelino Champagnat, toda pesquisa realizada pelo CEPI segue normas nacionais e internacionais rigorosas do ponto de vista ético. Assim, a segurança do paciente, a confidencialidade das informações e a voluntariedade estão garantidas.
Por que ser um voluntário?
Sem a participação de voluntários, nenhuma pesquisa científica pode ser realizada. Há duas formas de participar de um ensaio clínico: como um voluntário saudável ou como um voluntário com algum problema de saúde. Nos dois casos, a participação é muito importante, pois contribui na definição dos valores normais dos exames e eficácia de drogas ou dispositivos em fases de testes, utilizados para os estudos.
Por isso, além do próprio Comitê Científico do Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação – CEPI do Grupo Marista, no Brasil todas as pesquisas clínicas têm a supervisão do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), um órgão do Ministério da Saúde. A Resolução 196/96, do Conselho Nacional de Saúde, é a legislação brasileira de maior impacto na condução de estudos clínicos, entre dezenas de outras com o mesmo objetivo.
Composição do comitê
O Comitê Científico do Grupo Marista é composto por: um Coordenador do Comitê, representante(s) da Escola de Medicina da PUCPR (acadêmicos de cursos da área de saúde), representante(s) do EPICENTER, representante(s) do Hospital São Marcelino Champagnat e representante(s) do Hospital Universitário Cajuru, incluindo residentes da área de Medicina.
Como realizar uma pesquisa
Como fazer uma pesquisa no CEPI
Moderno e completo, com áreas que são referência nacional.
Cada pesquisa realizada pelo Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação – CEPI tem um termo diferente, que explica os detalhes do processo. Os modelos de documentos contém todas as informações necessárias. É muito importante ressaltar que, sem o conhecimento prévio e a assinatura do paciente, nenhum procedimento ligado a qualquer estudo pode ser iniciado. Essa é mais uma maneira de garantir a segurança dos sujeitos.
Segurança e confiabilidade
Cada pesquisa realizada pelo Centro de Ensino, Pesquisa e Inovação – CEPI tem um termo diferente, que explica os detalhes do processo. Os modelos de documentos contém todas as informações necessárias. É muito importante ressaltar que, sem o conhecimento prévio e a assinatura do paciente, nenhum procedimento ligado a qualquer estudo pode ser iniciado. Essa é mais uma maneira de garantir a segurança dos sujeitos.
Envie seu projeto de pesquisa
Todo projeto de pesquisa conduzido nos Hospitais São Marcelino Champagnat e Cajuru deverão ser submetidos à avaliação do Comitê Científico, além de ser entregue por meio de uma cópia física ou eletrônica para a Secretária do CEPI.
Segurança e confiabilidade
- Título do projeto
- Nome do(s) Pesquisador(es)
- Introdução
- Objetivo(s)
- Tipo de estudo: quantitativo ou qualitativo
- Desenho do estudo
- Origem da População de Estudo
- Critérios de Inclusão
- Critérios de Exclusão
- Instrumentos de Coleta de Dados
- úmero de sujeitos a serem incluídos
- Cálculo de Tamanho de Amostra (se aplicável)
- Proposta de Análise Estatística
- TCLE
- TCUD
- Cronograma
- Orçamento
- Referências Bibliográficas
Modelos de documentos
A seguir você encontra alguns modelos de documentos necessários para o processo de aprovação no Comitê Científico do CEPI do Hospital São Marcelino Champagnat.
- Autorização HMC
- Checklist HMC
- Termo de Assentimento 7 a 16 anos incompletos
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) Menores 7 anos
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) Menores entre 7 anos completos e 16 anos incompletos
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) Menores entre 16 anos completos e 18 anos incompletos
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) Maior de 18 anos incapaz de consentir
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) Maior de 18 anos
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) Maior de 18 anos
- Termo de Compromisso de Utilização de Dados (TCUD)
- Regimento Interno de Pesquisa em Saúde do Grupo Marista
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Telefone
(41) 3087-7929